솜즈(Somzz)

Dispositivo digital para tratamento de insônia

O Somzz só pode ser prescrito visitando determinados hospitais onde esteja disponível para tratamento e consulta.

● Em março de 2025: Hospital Universitário Nacional de Seul, Hospital Anam da Universidade da Coreia, Hospital Samsung Seul, Hospital Sinchon Severance, Hospital Yongin Severance, Hospital Cristão Wonju Severance, Clínica do Sono Kosleep, Hospital Ilsan do Seguro Nacional de Saúde, Clínica Psiquiátrica Presente, Clínica Psiquiátrica Jinsol, Clínica Psiquiátrica Móvel de Seul, Clínica Samsung Sleep & Mind, Clínica Psiquiátrica de Primeira Classe de Seul, Clínica Park Nae, Hospital Sagrado Coração de Gangdong, Universidade Ewha Womans Seul Hospital, Hospital Bupyeong Serim, Hospital Gil da Universidade Gachon, Hospital St.

Soames é um dispositivo médico de software de segunda classe que implementa Terapia Cognitivo-Comportamental para Insônia (TCC-I) por meio de um algoritmo sistemático em um aplicativo móvel. Educação, feedback em tempo real, intervenção comportamental e mensagens de notificação push são fornecidas aos pacientes com insônia por 6 a 9 semanas para aumentar a eficiência do sono e, por fim, melhorar a insônia do paciente.

● O primeiro dispositivo de terapia digital da Coreia aprovado pelo Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentosa (Registro nº 23-103)

● Verificação da segurança e eficácia através de ensaios clínicos confirmatórios aprovados pelo Ministério da Segurança Alimentar e Medicamentosa

1) Diário do sono

- Ao manter um diário do sono, você pode verificar a eficiência diária do seu sono. Se você mantiver 7 diários de sono, poderá verificar sua eficiência média semanal do sono e a taxa de aumento ou diminuição na eficiência do sono em comparação com a semana anterior. Com base nisso, Soames recomenda um horário de sono que possa aumentar a eficiência do sono do paciente por meio da terapia de restrição do sono. Os dados acumulados de eficiência do sono são fornecidos como um gráfico da eficiência do sono de uma semana e estatísticas de insônia por meio do relatório de sono.

2) Terapia cognitivo-comportamental

- É o primeiro tratamento recomendado para insônia em todo o mundo e melhora fatores psicológicos, comportamentais e cognitivos que persistem ou pioram a insônia.

- Soames foi projetado para que você possa completar o protocolo de terapia cognitivo-comportamental seguindo o ‘Diário do Sono’ e as ‘Tarefas de Hoje’ na tela inicial todos os dias.

3) Status de progresso de hoje

- Você deve completar todo o treinamento indicado no ‘Diário do Sono (escrito diariamente)’ e ‘Tarefas de Hoje’ para confirmar que 1 das 42 sessões foi concluída.

4) Feedback da equipe médica

- Ao visitar o hospital para tratamento, você poderá consultar seu médico sobre os resultados do uso de Soames.

Os médicos podem monitorar os dados do aplicativo Soames e fornecer feedback personalizado ao atender os pacientes.

5) Quais são os cuidados ao usar?

(1) Soames é indicado para pacientes com insônia e pode ser prescrito após consulta com especialista (pacientes excluídos do uso, etc.).

(2) As chaves de autenticação (licenças) podem ser reembolsadas no prazo de 15 dias após o recebimento. (Disponível no hospital onde a receita foi prescrita, caso a chave de autenticação não seja utilizada)

(3) O aplicativo Soames é iniciado quando a chave de autenticação (licença) é inserida.

(4) O aplicativo Soames expira em 2 semanas, após 6 a 9 semanas de uso.

(5) Somente Android 7.0 ou superior e iOS 13.0 ou superior são suportados.

(6) Consultas relacionadas ao aplicativo: Central de Atendimento Soames 02-3015-7210

■ Horário de consulta: 09h00 - 18h00 (Horário de almoço: 12h00 - 13h00/excluindo fins de semana e feriados)

■ Para dúvidas sobre o tratamento da insônia, entre em contato com seu médico.

6) Informações de permissão de acesso ao APP

Iremos informá-lo dos direitos de acesso necessários para utilizar o serviço.

(1) Direitos de acesso seletivo

- Os direitos de acesso opcionais requerem consentimento ao usar a função e, mesmo que a permissão não seja concedida, outros serviços além da função poderão ser usados.

① Configurações de notificação e lembrete

7) Informações importantes de segurança

(1) Este produto é um dispositivo médico que pode ser utilizado após diagnóstico/prescrição por um médico.

(2) Para pacientes com insônia crônica, recomenda-se o uso de acordo com o diagnóstico médico.

(3) Se os sintomas piorarem, consulte um médico. Para decisões médicas, procure o conselho de um médico e este produto não substitui a consulta médica.