솜즈(Somzz)

Dispositivo per il trattamento digitale dell'insonnia

Somzz può essere prescritto solo visitando determinati ospedali dove è disponibile per cure e consultazioni.

● A partire da marzo 2025: Seoul National University Hospital, Korea University Anam Hospital, Samsung Seoul Hospital, Sinchon Severance Hospital, Yongin Severance Hospital, Wonju Severance Christian Hospital, Kosleep Sleep Clinic, National Health Insurance Ilsan Hospital, Present Psychiatry Clinic, Jinsol Psychiatry Clinic, Seoul Moving Psychiatry Clinic, Samsung Sleep & Mind Clinic, Seoul Top Class Psychiatry Clinic, Park Nae Clinic, Gangdong Sacred Heart Hospital, Ewha Ospedale Womans University di Seoul, ospedale Bupyeong Serim, ospedale Gil dell’Università di Gachon, ospedale St. Mary di Seoul

Soames è un dispositivo medico software di seconda classe che implementa la terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBT-I) attraverso un algoritmo sistematico in un'app mobile. Ai pazienti affetti da insonnia vengono forniti formazione, feedback in tempo reale, intervento comportamentale e messaggi di notifica push per un periodo da 6 a 9 settimane per aumentare l'efficienza del sonno e, in definitiva, migliorare l'insonnia del paziente.

● Il primo dispositivo terapeutico digitale coreano approvato dal Ministero per la sicurezza alimentare e farmaceutica (registrazione n. 23-103)

● Verifica della sicurezza e dell'efficacia attraverso studi clinici di conferma approvati dal Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci

1) Diario del sonno

- Tenendo un diario del sonno, puoi controllare l'efficienza del tuo sonno quotidiano. Se tieni 7 diari del sonno, puoi controllare l'efficienza media del sonno settimanale e il tasso di aumento o diminuzione dell'efficienza del sonno rispetto alla settimana precedente. Sulla base di ciò, Soames raccomanda un programma del sonno che possa aumentare l'efficienza del sonno del paziente attraverso la terapia di restrizione del sonno. I dati accumulati sull'efficienza del sonno vengono forniti sotto forma di grafico delle statistiche sull'efficienza del sonno e sull'insonnia di una settimana attraverso il rapporto sul sonno.

2) Terapia cognitivo comportamentale

- È il primo trattamento raccomandato per l'insonnia in tutto il mondo e migliora i fattori psicologici, comportamentali e cognitivi che persistono o peggiorano l'insonnia.

- Soames è progettato in modo da poter completare il protocollo di terapia cognitivo comportamentale seguendo ogni giorno il "Diario del sonno" e le "Attività di oggi" sulla schermata principale.

3) Stato di avanzamento di oggi

- È necessario completare tutta la formazione indicata nel "Diario del sonno (scritto quotidianamente)" e nelle "Attività di oggi" per confermare che 1 sessione su 42 è stata completata.

4) Feedback del personale medico

- Quando visiti l'ospedale per il trattamento, puoi ricevere una consultazione con il tuo medico in merito ai risultati dell'utilizzo di Soames.

I medici possono monitorare i dati dell'app di Soames e fornire feedback personalizzati quando incontrano i pazienti.

5) Quali sono le precauzioni durante l'utilizzo?

(1) Soames è destinato ai pazienti affetti da insonnia e può essere prescritto dopo aver consultato uno specialista (pazienti esclusi dall'uso, ecc.).

(2) Le chiavi di autenticazione (licenze) possono essere rimborsate entro 15 giorni dal ricevimento. (Disponibile presso l'ospedale dove è stata prescritta la prescrizione se non viene utilizzata la chiave di autenticazione)

(3) Soames App si avvia quando viene inserita la chiave di autenticazione (licenza).

(4) L'app Soames scade entro 2 settimane dopo 6-9 settimane di utilizzo.

(5) Sono supportati solo Android 7.0 o versioni successive e iOS 13.0 o versioni successive.

(6) Domande relative all'app: Centro clienti Soames 02-3015-7210

■ Orari di consultazione: 09:00 - 18:00 (Ora pranzo: 12:00 - 13:00/esclusi fine settimana e giorni festivi)

■ Per domande riguardanti il ​​trattamento dell'insonnia, contattate il vostro medico.

6) Informazioni sui permessi di accesso all'APP

Ti informeremo sui diritti di accesso necessari per utilizzare il servizio.

(1) Diritti di accesso selettivi

- I diritti di accesso facoltativi richiedono il consenso quando si utilizza la funzione e, anche se il permesso non viene concesso, è possibile utilizzare servizi diversi dalla funzione.

① Impostazioni di notifica e promemoria

7) Informazioni importanti sulla sicurezza

(1) Questo prodotto è un dispositivo medico che può essere utilizzato previa diagnosi/prescrizione da parte di un medico.

(2) Per i pazienti con insonnia cronica, si consiglia l'uso in base alla diagnosi del medico.

(3) Se i sintomi peggiorano, consultare un medico. Per decisioni mediche, chiedere il parere di un medico e questo prodotto non sostituisce la consultazione del medico.