솜즈(Somzz)

Digitales Gerät zur Behandlung von Schlaflosigkeit

Somzz kann nur in bestimmten Krankenhäusern verschrieben werden, in denen es zur Behandlung und Beratung verfügbar ist.

● Stand März 2025: Seoul National University Hospital, Korea University Anam Hospital, Samsung Seoul Hospital, Sinchon Severance Hospital, Yongin Severance Hospital, Wonju Severance Christian Hospital, Kosleep Sleep Clinic, National Health Insurance Ilsan Hospital, Present Psychiatry Clinic, Jinsol Psychiatry Clinic, Seoul Moving Psychiatry Clinic, Samsung Sleep & Mind Clinic, Seoul Top Class Psychiatry Clinic, Park Nae Clinic, Gangdong Sacred Heart Hospital, Ewha Womans University Seoul Hospital, Bupyeong Serim Hospital, Gachon University Gil Hospital, Seoul St. Mary's Hospital

Soames ist ein medizinisches Softwaregerät zweiter Klasse, das die kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) über einen systematischen Algorithmus in einer mobilen App implementiert. Schlaflosigkeitspatienten werden 6 bis 9 Wochen lang Aufklärung, Echtzeit-Feedback, Verhaltensinterventionen und Push-Benachrichtigungen zur Verfügung gestellt, um die Schlafeffizienz zu steigern und letztendlich die Schlaflosigkeit des Patienten zu verbessern.

● Koreas erstes vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit zugelassenes digitales Therapiegerät (Registrierungsnummer 23-103)

● Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit durch bestätigende klinische Studien, die vom Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit genehmigt wurden

1) Schlaftagebuch

- Durch das Führen eines Schlaftagebuchs können Sie Ihre tägliche Schlafeffizienz überprüfen. Wenn Sie 7 Schlaftagebücher führen, können Sie Ihre durchschnittliche wöchentliche Schlafeffizienz und die Steigerungs- oder Abnahmerate der Schlafeffizienz im Vergleich zur Vorwoche überprüfen. Auf dieser Grundlage empfiehlt Soames einen Schlafplan, der die Schlafeffizienz des Patienten durch eine Schlafrestriktionstherapie steigern kann. Die gesammelten Daten zur Schlafeffizienz werden im Schlafbericht als Diagramm der Schlafeffizienz- und Schlaflosigkeitsstatistik einer Woche bereitgestellt.

2) Kognitive Verhaltenstherapie

- Es ist die weltweit erste empfohlene Behandlung von Schlaflosigkeit und verbessert psychologische, verhaltensbezogene und kognitive Faktoren, die die Schlaflosigkeit anhalten oder verschlimmern.

- Soames ist so konzipiert, dass Sie das Protokoll der kognitiven Verhaltenstherapie abschließen können, indem Sie jeden Tag dem „Schlaftagebuch“ und den „heutigen Aufgaben“ auf dem Startbildschirm folgen.

3) Der heutige Fortschrittsstatus

- Sie müssen alle im „Schlaftagebuch (täglich geschrieben)“ und „Heutige Aufgaben“ angegebenen Schulungen absolvieren, um zu bestätigen, dass 1 von 42 Sitzungen abgeschlossen wurde.

4) Feedback des medizinischen Personals

- Wenn Sie das Krankenhaus zur Behandlung aufsuchen, können Sie sich von Ihrem Arzt über die Ergebnisse der Anwendung von Soames beraten lassen.

Ärzte können die App-Daten von Soames überwachen und bei Patientengesprächen individuelles Feedback geben.

5) Welche Vorsichtsmaßnahmen sind bei der Verwendung zu beachten?

(1) Soames ist für Patienten mit Schlaflosigkeit bestimmt und kann nach Rücksprache mit einem Spezialisten verschrieben werden (Patienten, die von der Anwendung ausgeschlossen sind usw.).

(2) Authentifizierungsschlüssel (Lizenzen) können innerhalb von 15 Tagen nach Erhalt erstattet werden. (Erhältlich im Krankenhaus, in dem das Rezept verschrieben wurde, wenn der Authentifizierungsschlüssel nicht verwendet wird)

(3) Die Soames App startet mit der Eingabe des Authentifizierungsschlüssels (Lizenz).

(4) Die Soames-App läuft in 2 Wochen nach 6 bis 9 Wochen Nutzung ab.

(5) Es werden nur Android 7.0 oder höher und iOS 13.0 oder höher unterstützt.

(6) App-bezogene Anfragen: Soames Customer Center 02-3015-7210

■ Sprechzeiten: 09:00 – 18:00 Uhr (Mittagspause: 12:00 – 13:00 Uhr/ausgenommen Wochenenden und Feiertage)

■ Bei Fragen zur Behandlung von Schlaflosigkeit wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

6) Informationen zur APP-Zugriffsberechtigung

Wir informieren Sie über die für die Nutzung des Dienstes erforderlichen Zugriffsrechte.

(1) Selektive Zugriffsrechte

- Für optionale Zugriffsrechte ist bei der Nutzung der Funktion eine Einwilligung erforderlich, und selbst wenn die Erlaubnis nicht erteilt wird, können andere Dienste als die Funktion genutzt werden.

① Benachrichtigungs- und Erinnerungseinstellungen

7) Wichtige Sicherheitsinformationen

(1) Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt, das nach Diagnose/Verschreibung durch einen Arzt verwendet werden kann.

(2) Bei Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit wird die Anwendung gemäß der Diagnose eines Arztes empfohlen.

(3) Wenn sich die Symptome verschlimmern, konsultieren Sie unbedingt einen Arzt. Bei medizinischen Entscheidungen sollten Sie den Rat eines Arztes einholen. Dieses Produkt ist kein Ersatz für eine ärztliche Beratung.