솜즈(Somzz)

Appareil de traitement numérique de l'insomnie

Somzz ne peut être prescrit qu'en visitant certains hôpitaux où il est disponible pour un traitement et une consultation.

● Depuis mars 2025 : hôpital universitaire national de Séoul, hôpital Anam de l'université de Corée, hôpital Samsung de Séoul, hôpital Sinchon Severance, hôpital Yongin Severance, hôpital chrétien Wonju Severance, clinique du sommeil Kosleep, hôpital Ilsan de l'assurance maladie nationale, clinique psychiatrique actuelle, clinique psychiatrique Jinsol, clinique psychiatrique mobile de Séoul, clinique Samsung Sleep & Mind, clinique psychiatrique haut de gamme de Séoul, clinique Park Nae, hôpital Gangdong Sacred Heart, Ewha Womans University Séoul. Hôpital, hôpital Bupyeong Serim, hôpital Gil de l'université Gachon, hôpital St. Mary de Séoul

Soames est un dispositif médical logiciel de seconde classe qui met en œuvre la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) via un algorithme systématique dans une application mobile. Des informations, des commentaires en temps réel, des interventions comportementales et des messages de notification push sont fournis aux patients insomniaques pendant 6 à 9 semaines pour augmenter l'efficacité du sommeil et, à terme, améliorer l'insomnie du patient.

● Le premier appareil de thérapie numérique de Corée approuvé par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique (n° d'enregistrement 23-103)

● Vérification de la sécurité et de l'efficacité par le biais d'essais cliniques de confirmation approuvés par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique.

1) Journal du sommeil

- En tenant un journal du sommeil, vous pouvez vérifier l'efficacité de votre sommeil au quotidien. Si vous tenez 7 journaux de sommeil, vous pouvez vérifier votre efficacité hebdomadaire moyenne du sommeil et le taux d'augmentation ou de diminution de l'efficacité du sommeil par rapport à la semaine précédente. Sur cette base, Soames recommande un horaire de sommeil qui peut augmenter l'efficacité du sommeil du patient grâce à une thérapie de restriction du sommeil. Les données accumulées sur l'efficacité du sommeil sont fournies sous forme de graphique des statistiques d'efficacité du sommeil et d'insomnie sur une semaine via le rapport de sommeil.

2) Thérapie cognitivo-comportementale

- C'est le premier traitement recommandé contre l'insomnie dans le monde et il améliore les facteurs psychologiques, comportementaux et cognitifs qui persistent ou aggravent l'insomnie.

- Soames est conçu pour que vous puissiez compléter le protocole de thérapie cognitivo-comportementale en suivant chaque jour le « Journal du sommeil » et les « Tâches du jour » sur l'écran d'accueil.

3) L'état d'avancement d'aujourd'hui

- Vous devez suivre toutes les formations indiquées dans le « Journal du sommeil (écrit quotidiennement) » et les « Tâches du jour » pour confirmer qu'1 séance sur 42 a été complétée.

4) Commentaires du personnel médical

- Lorsque vous vous rendez à l'hôpital pour un traitement, vous pouvez consulter votre médecin concernant les résultats de l'utilisation de Soames.

Les médecins peuvent surveiller les données de l'application Soames et fournir des commentaires personnalisés lorsqu'ils rencontrent des patients.

5) Quelles sont les précautions d'utilisation ?

(1) Soames est destiné aux patients insomniaques et peut être prescrit après consultation d'un spécialiste (patients exclus de l'utilisation, etc.).

(2) Les clés d'authentification (licences) peuvent être remboursées dans les 15 jours suivant leur réception. (Disponible à l'hôpital où l'ordonnance a été prescrite si la clé d'authentification n'est pas utilisée)

(3) L'application Soames démarre lorsque la clé d'authentification (licence) est saisie.

(4) L'application Soames expire dans 2 semaines après 6 à 9 semaines d'utilisation.

(5) Seuls Android 7.0 ou supérieur et iOS 13.0 ou supérieur sont pris en charge.

(6) Demandes liées à l'application : Centre client Soames 02-3015-7210

■ Horaires de consultation : 09h00 - 18h00 (Déjeuner : 12h00 - 13h00/hors week-end et jours fériés)

■ Pour toute question concernant le traitement de l'insomnie, veuillez contacter votre médecin.

6) Informations sur l'autorisation d'accès à l'application

Nous vous informerons des droits d'accès requis pour utiliser le service.

(1) Droits d'accès sélectifs

- Les droits d'accès facultatifs nécessitent le consentement lors de l'utilisation de la fonction, et même si l'autorisation n'est pas accordée, des services autres que la fonction peuvent être utilisés.

① Paramètres de notification et de rappel

7) Informations de sécurité importantes

(1) Ce produit est un dispositif médical pouvant être utilisé après diagnostic/prescription par un médecin.

(2) Pour les patients souffrant d'insomnie chronique, il est recommandé de l'utiliser selon le diagnostic d'un médecin.

(3) Si les symptômes s'aggravent, assurez-vous de consulter un médecin. Pour les décisions médicales, demandez l’avis d’un médecin et ce produit ne remplace pas la consultation d’un médecin.