솜즈(Somzz)

Cyfrowe urządzenie do leczenia bezsenności

Lek Somzz można przepisać wyłącznie po wizycie w określonych szpitalach, w których można go leczyć i konsultować.

● Stan na marzec 2025 r.: Narodowy Szpital Uniwersytecki w Seulu, Koreański Szpital Uniwersytecki Anam, Szpital Samsung w Seulu, Szpital Sinchon Severance, Szpital Yongin Severance, Szpital Chrześcijański Wonju Severance, Klinika Snu Kosleep, Krajowe Ubezpieczenie Zdrowotne Szpital Ilsan, Klinika Psychiatrii Present, Klinika Psychiatrii Jinsol, Klinika Psychiatrii Ruchomej w Seulu, Klinika Snu i Umysłu Samsung, Klinika Psychiatrii Najwyższej Klasy w Seulu, Klinika Park Nae, szpital Gangdong Sacred Heart, szpital uniwersytecki Ewha Womans w Seulu, szpital Bupyeong Serim, szpital uniwersytecki Gachon Gil, szpital St. Mary’s w Seulu

Soames to oprogramowanie medyczne drugiej klasy, które wdraża terapię poznawczo-behawioralną na bezsenność (CBT-I) poprzez systematyczny algorytm w aplikacji mobilnej. Edukacja, informacje zwrotne w czasie rzeczywistym, interwencje behawioralne i powiadomienia push są dostarczane pacjentom cierpiącym na bezsenność przez 6 do 9 tygodni w celu zwiększenia efektywności snu i ostatecznie poprawy bezsenności pacjenta.

● Pierwsze w Korei urządzenie do terapii cyfrowej zatwierdzone przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków (nr rejestracyjny 23-103)

● Weryfikacja bezpieczeństwa i skuteczności poprzez potwierdzające badania kliniczne zatwierdzone przez Ministerstwo Bezpieczeństwa Żywności i Leków

1) Dziennik snu

- Prowadząc dziennik snu, możesz sprawdzić codzienną efektywność snu. Jeśli prowadzisz 7 dzienników snu, możesz sprawdzić swoją średnią tygodniową efektywność snu oraz tempo wzrostu lub spadku efektywności snu w porównaniu z poprzednim tygodniem. Na tej podstawie Soames zaleca harmonogram snu, który może zwiększyć efektywność snu pacjenta poprzez terapię ograniczającą sen. Skumulowane dane dotyczące efektywności snu są przedstawiane w postaci wykresu statystyk dotyczących efektywności snu i bezsenności w jednym tygodniu w raporcie snu.

2) Terapia poznawczo-behawioralna

- Jest to pierwsza zalecana metoda leczenia bezsenności na świecie, poprawiająca czynniki psychologiczne, behawioralne i poznawcze, które utrzymują się lub nasilają bezsenność.

- Soames zaprojektowano tak, aby można było ukończyć protokół terapii poznawczo-behawioralnej, postępując codziennie zgodnie z „Dziennikiem snu” i „Dzisiejszymi zadaniami” wyświetlanymi na ekranie głównym.

3) Dzisiejszy status postępu

- Musisz ukończyć wszystkie treningi wskazane w „Dzienniku snu (pisanym codziennie)” i „Dzisiejszych zadaniach”, aby potwierdzić, że ukończono 1 z 42 sesji.

4) Informacje zwrotne od personelu medycznego

- Podczas wizyty w szpitalu w celu leczenia możesz uzyskać konsultację z lekarzem w sprawie skutków stosowania leku Soames.

Lekarze mogą monitorować dane aplikacji Soames i przekazywać spersonalizowane informacje zwrotne podczas spotkań z pacjentami.

5) Jakie są środki ostrożności podczas stosowania?

(1) Soames przeznaczony jest dla pacjentów cierpiących na bezsenność i może być przepisywany po konsultacji ze specjalistą (pacjenci wyłączeni z stosowania itp.).

(2) Klucze uwierzytelniające (licencje) mogą zostać zwrócone w ciągu 15 dni od otrzymania. (Dostępne w szpitalu, w którym przepisano receptę, jeśli klucz uwierzytelniający nie jest używany)

(3) Aplikacja Soames uruchamia się po wprowadzeniu klucza uwierzytelniającego (licencji).

(4) Aplikacja Soames wygasa po 2 tygodniach po 6–9 tygodniach użytkowania.

(5) Obsługiwane są tylko systemy Android 7.0 lub nowsze oraz iOS 13.0 lub nowsze.

(6) Zapytania dotyczące aplikacji: Centrum obsługi klienta Soames 02-3015-7210

■ Godziny konsultacji: 09:00 - 18:00 (lunch: 12:00 - 13:00/z wyłączeniem weekendów i świąt)

▪ W przypadku pytań dotyczących leczenia bezsenności należy skontaktować się ze swoim lekarzem.

6) Informacje o uprawnieniach dostępu do aplikacji

Poinformujemy Cię o uprawnieniach dostępu wymaganych do korzystania z usługi.

(1) Selektywne prawa dostępu

- Opcjonalne uprawnienia dostępu wymagają zgody na korzystanie z funkcji i nawet w przypadku braku zgody można korzystać z usług innych niż dana funkcja.

① Ustawienia powiadomień i przypomnień

7) Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa

(1) Ten produkt jest wyrobem medycznym, którego można używać po postawieniu diagnozy/przepisaniu przez lekarza.

(2) U pacjentów cierpiących na przewlekłą bezsenność zaleca się stosowanie zgodnie z diagnozą lekarza.

(3) Jeśli objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. W przypadku decyzji medycznych należy zasięgnąć porady lekarza, a ten produkt nie zastępuje konsultacji lekarskiej.