솜즈(Somzz)

不眠症デジタル治療機器

ソムズはいくつかの処方可能な病院に訪問し、診療や相談を通してのみ処方することができます。

●2025年3月現在：ソウル大学病院、高麗大学安岩病院、サムスンソウル病院、新村セブランス病院、龍仁セブランス病院、原州セブランスキリスト病院、コスリップ睡眠医院、国民健康保険一山病院、プレゼント精神健康医学科、ソウルを進む精神健康医学科医院、サムスンスリップ＆マインド議員、ソウルトップクラス精神健康医学科医院、、

ソームズは、不眠症認知行動治療法（CBT-I）をモバイルアプリに体系的なアルゴリズムで実装した2級ソフトウェア医療機器です。不眠症患者に教育、リアルタイムフィードバック、行動仲介およびプッシュ通知メッセージなどを6〜9週間提供して睡眠効率を高め、結果として患者の不眠症を改善します。

●食薬処国内1号デジタル治療機器許可（第23-103号）

● 食薬処承認確証 臨床試験を通じて安全性と有効性検証

1) 睡眠日記

- 睡眠日記を作成すると、毎日の睡眠効率を確認できます。睡眠日記を7件作成すると、週間平均睡眠効率、先週に比べて睡眠効率の上昇または下落率などを確認できます。これを踏まえ、ソームズは睡眠制限療法を通じて患者の睡眠効率を高めることができる睡眠時間帯を勧告します。蓄積された睡眠効率データは、睡眠レポートを介して1週間の睡眠効率と不眠統計グラフとして提供されます。

2）認知行動治療

- 世界的に不眠症の治療に最初に推奨される治療法で不眠症を持続または悪化させる心理的、行動的、認知的要因を改善します。

- ソームズはホーム画面の「睡眠日記」と「今日のやること」を毎日行うと認知行動治療プロトコルを完了できるように設計されています。

3) 今日の進行状況

- 「睡眠日記（毎日作成）」と「今日のやるべきこと」に表示された教育の両方を遂行し、合計42回のうち1回が完了したことが確認されます。

4) 医療スタッフのフィードバック

- 来院して診療時担当医師とソームズ使用結果関連の相談を受けることができます。

ソームズのAppデータを医師が監視し、患者と向き合ったときにカスタマイズされたフィードバックを提供できます。

5) 使用時の注意事項は？

（1）ソームズは不眠症患者を対象としており、専門医と相談（使用除外患者など）後に処方が可能です。

（2）認証キー（ライセンス）は、収納後15日以内に返金できます。 （認証キー未使用時に処方された病院で可能）

(3) ソームズアプリ開始は認証キー（ライセンス）を入力した時点です。

（4）Soms Appは6〜9週間使用してから2週間後に期限切れになります。

（5）Android 7.0バージョン以上、iOS 13.0バージョン以上のOSのみをサポートしています。

（6）Appに関するお問い合わせ：ソームズカスタマーセンター02-3015-7210

■相談可能時間：09時～18時（ランチ時間：12時～13時／週末、祝日を除く）

■不眠症治療に関するお問い合わせは担当医にお問い合わせください。

6) APPアクセス権限ガイド

サービス利用に必要なアクセス権限についてご案内いたします。

(1) オプションのアクセス権

- 選択的アクセス権は該当機能利用時に同意を受けており、非許可時にも該当機能外サービス利用が可能です。

①通知とリマインダー設定

7) 重要な安全情報

(1)本製品は医師の診断・処方後に使用できる医療機器です。

（2）慢性不眠症患者の場合は、医師の診断に従って使用することをお勧めします。

(3)症状が悪化する場合は必ず医師に相談してください。医学的決定のために医師のアドバイスを求め、この製品は医師の診療を置き換えることはできません。