FDA Regulations

El texto completo de la FDA de alimentos, productos sanitarios y la reglamentación farmacéutica GMP

Nota: Esta aplicación no representa una entidad gubernamental, es una copia y pega de las regulaciones del sitio web FDA.gov.

Esta aplicación contiene el contenido completo de las Regulaciones GMP de Alimentos, Dispositivos Médicos y Medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Se incluyen las siguientes Partes del Título 21:

21CFR4: Regulación de productos combinados

21CFR11: Registros electrónicos: Firmas electrónicas

21CFR108: Control de permisos de emergencia

21CFR110: Buenas prácticas de fabricación actuales en la fabricación, envasado o conservación de alimentos para consumo humano

21CFR111: Buenas prácticas de fabricación actuales en operaciones de fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de suplementos dietéticos

21CFR113: Alimentos poco ácidos procesados ​​térmicamente y envasados ​​en recipientes sellados herméticamente

21CFR114: Alimentos acidificados

21CFR117: Buenas prácticas de fabricación actuales, análisis de peligros y controles preventivos basados ​​en riesgos para alimentos humanos

21CFR120: Sistemas de análisis de peligros y puntos de control críticos (HACCP)

21CFR123: Pescado y productos pesqueros

21CFR210: Buenas prácticas de fabricación actuales en la fabricación, procesamiento, envasado o almacenamiento de medicamentos; General

21CFR211: Buenas prácticas de fabricación actuales para productos farmacéuticos terminados

21CFR801: Etiquetado

21CFR803: Informes de dispositivos médicos

21CFR806: Dispositivos médicos; Informes de Correcciones y Eliminaciones

21CFR807: Registro de establecimiento

21CFR809: Productos de diagnóstico in vitro

21CFR812: Exenciones de dispositivos en investigación

21CFR814: Aprobación previa a la comercialización de dispositivos médicos

21CFR820: Reglamento del sistema de calidad

21CFR821: Requisitos de seguimiento de dispositivos médicos

21CFR822: Vigilancia poscomercialización

21CFR830: Identificación única del dispositivo

21CFR860: Procedimientos de clasificación

Las regulaciones de alimentos, medicamentos y dispositivos médicos de la FDA están divididas por sección; haga clic en una sección para expandir esa sección específica. Haga clic nuevamente para ocultar. Cada sección también contiene un enlace al sitio web de la FDA que contiene el reglamento para que pueda verificar que esté actualizado.

Las regulaciones de la FDA se almacenan en su dispositivo y no requieren una conexión a Internet para acceder.

Esta aplicación es útil para los auditores y, como referencia general, simplemente tenga su teléfono a mano en lugar de llevar consigo un libro de referencia.