FDA Regulations

Teks penuh FDA Makanan, Peranti Perubatan dan peraturan Drug GMP

Nota: Apl ini tidak mewakili entiti kerajaan, ia adalah salinan dan tampal peraturan daripada tapak web FDA.gov.

Aplikasi ini mengandungi kandungan penuh Peraturan GMP Makanan, Peranti Perubatan dan Ubat Amerika Syarikat (FDA). Bahagian Tajuk 21 berikut disertakan:

21CFR4: Peraturan Produk Gabungan

21CFR11: Rekod Elektronik: Tandatangan Elektronik

21CFR108: Kawalan Permit Kecemasan

21CFR110: Amalan Pengilangan Baik Semasa dalam Pengilangan, Pembungkusan atau Pegangan Makanan Manusia

21CFR111: Amalan Pengilangan Baik Semasa dalam Operasi Pengilangan, Pemprosesan, Pembungkusan atau Pegangan untuk Makanan Tambahan

21CFR113: Makanan Asid Rendah Diproses Secara Terma Dibungkus dalam Bekas Tertutup Hermetik

21CFR114: Makanan Berasid

21CFR117: Amalan Pengilangan Baik Semasa, Analisis Bahaya dan Kawalan Pencegahan Berasaskan Risiko untuk Makanan Manusia

21CFR120: Analisis Bahaya dan Sistem Titik Kawalan Kritikal (HACCP).

21CFR123: Ikan dan Hasil Perikanan

21CFR210: Amalan Pengilangan Baik Semasa dalam Pengilangan, Pemprosesan, Pembungkusan atau Pegangan Dadah; Umum

21CFR211: Amalan Pengilangan Baik Semasa untuk Farmaseutikal Siap

21CFR801: Pelabelan

21CFR803: Pelaporan Peranti Perubatan

21CFR806: Peranti Med; Laporan Pembetulan & Pembuangan

21CFR807: Pendaftaran Penubuhan

21CFR809: Produk Diagnostik In Vitro

21CFR812: Pengecualian Peranti Penyiasatan

21CFR814: Kelulusan Prapasaran Peranti Perubatan

21CFR820: Peraturan Sistem Kualiti

21CFR821: Keperluan Penjejakan Peranti Perubatan

21CFR822: Pengawasan Pos Pasaran

21CFR830: Pengenalan Peranti Unik

21CFR860: Prosedur Pengelasan

Peraturan Makanan, Dadah dan Perubatan FDA dibahagikan mengikut bahagian, klik pada bahagian untuk mengembangkan bahagian khusus itu. Klik sekali lagi untuk menyembunyikan. Setiap bahagian juga mengandungi pautan ke laman web FDA yang mengandungi peraturan supaya anda boleh mengesahkan bahawa ia adalah terkini.

Peraturan FDA disimpan pada peranti anda dan tidak memerlukan sambungan internet untuk mengakses.

Apl ini berguna untuk juruaudit dan sebagai rujukan umum, hanya simpan telefon anda dan bukannya membawa buku rujukan.