NDC Express

FDA Negara Direktori Dadah

Pada masa ini, produk ubat dikenal pasti dan dilaporkan menggunakan unik nombor, 10-digit, tiga segmen. Ini dipanggil Kod Dadah Kebangsaan, yang paling sering dirujuk sebagai nombor NDC itu. FDA memberikan segmen pertama, kod labeler itu. A "labeler" adalah sebuah firma yang mengeluarkan atau mengedarkan dadah, termasuk ubat semula packagers-atau labelers semula. Segmen ini mengandungi 4 atau 5 digit. Segmen kedua, kod produk, mengenal pasti dadah, termasuk kekuatan tertentu, bentuk dos, dan rumusan. Segmen ketiga, kod pakej, mengenal pasti saiz pakej dan jenis. Firma itu memberikan kod produk dan pakej.

Semua ubat memasukkan U.S. pengedaran komersil hendaklah disenaraikan dengan FDA. Syarikat mengemukakan NDCs nombor yang diperuntukkan kepada ubat-ubatan mereka mengeluarkan atau mengedarkan sebagai sebahagian daripada keperluan penyenaraian mereka. FDA menerbitkan nombor-nombor NDC dan maklumat lain yang dihantar secara online Direktori NDC yang Penugasan nombor NDC tidak dalam apa jua cara menandakan kelulusan FDA produk.