NDC Express

FDA National Drug Codice di repertorio

Attualmente, i prodotti di droga vengono identificati e segnalati utilizzando un numero univoco di 10 cifre, a tre segmenti. Questo è chiamato il Codice Nazionale di droga, più spesso definito come il numero NDC. La FDA assegna il primo segmento, il codice etichettatrice. A “Labeler” è una società che produce o distribuisce il farmaco, tra cui droga ri-confezionatori o re-etichettatrici. Questo segmento contiene 4 o 5 cifre. Il secondo segmento, il codice di prodotto, identifica il farmaco, compresa la resistenza specifica, forma di dosaggio, e la formulazione. Il terzo segmento, il codice del pacchetto, identifica pacchetti di varie. L'azienda assegna i codici dei prodotti e dei pacchetti.

Tutti i farmaci che entrano distribuzione commerciale Stati Uniti sono tenuti ad essere quotata con la FDA. Le imprese sostengono i numeri NDC assegnati ai farmaci che producono o distribuiscono come parte dei loro requisiti per la quotazione. La FDA pubblica questi numeri NDC e altre informazioni di presentazione della linea Directory NDC L'assegnazione di un numero NDC non in alcun modo indicare l'approvazione della FDA del prodotto.