OnADose

OnabotulinumtoxinA dosis & rekonstitusi untuk penyedia layanan kesehatan AS

OnADose adalah alat edukasi dosis dan rekonstitusi onabotulinumtoxinA untuk penyedia layanan kesehatan AS. Aplikasi ini memungkinkan dokter untuk melakukan perhitungan dosis langsung untuk kelenturan, distonia serviks, dan migrain kronis.

OnabotulinumtoxinInformasi Keamanan Penting

Indikasi OnabotulinumtoxinA

Migrain kronis

-OnabotulinumtoxinA diindikasikan untuk profilaksis sakit kepala pada pasien dewasa dengan Migrain Kronis (≥ 15 hari per bulan dengan sakit kepala yang berlangsung 4 jam sehari atau lebih).

Batasan Penggunaan

-Keamanan dan efektivitas belum ditetapkan untuk profilaksis migrain episodik (14 hari sakit kepala atau kurang per bulan) dalam 7 studi terkontrol plasebo.

Spastisitas

-OnabotulinumtoxinA diindikasikan untuk pengobatan spastisitas pada pasien berusia 2 tahun ke atas.

Batasan Penggunaan

-OnabotulinumtoxinA belum terbukti meningkatkan kemampuan fungsional ekstremitas atas atau rentang gerak pada sendi yang terkena kontraktur tetap.

Distonia Serviks

-OnabotulinumtoxinA diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan Dystonia Serviks untuk mengurangi keparahan posisi kepala yang abnormal dan nyeri leher yang terkait dengan Cervical Dystonia.

INFORMASI KESELAMATAN PENTING, TERMASUK KOTAK PERINGATAN

PERINGATAN: PENYEBARAN EFEK Toksin JAUH

Laporan pasca pemasaran menunjukkan bahwa efek onabotulinumtoxinA dan semua produk toksin botulinum dapat menyebar dari area injeksi untuk menghasilkan gejala yang konsisten dengan efek toksin botulinum. Ini mungkin termasuk asthenia, kelemahan otot umum, diplopia, ptosis, disfagia, disfonia, disartria, inkontinensia urin dan kesulitan bernapas. Gejala-gejala ini telah dilaporkan beberapa jam hingga beberapa minggu setelah injeksi. Kesulitan menelan dan bernapas dapat mengancam nyawa dan ada laporan kematian. Risiko gejala mungkin paling besar pada anak-anak yang dirawat karena spastisitas tetapi gejala juga dapat terjadi pada orang dewasa yang dirawat karena spastisitas dan kondisi lainnya, terutama pada pasien yang memiliki kondisi mendasar yang akan mempengaruhi mereka terhadap gejala-gejala ini. Dalam penggunaan yang tidak disetujui dan dalam indikasi yang disetujui, kasus penyebaran efek telah dilaporkan pada dosis yang sebanding dengan yang digunakan untuk mengobati distonia dan spastisitas serviks dan pada dosis yang lebih rendah.

Kontraindikasi

-Hipersensitivitas terhadap persiapan toksin botulinum atau komponen apa pun dalam formulasi

-Infeksi di tempat suntikan yang diusulkan

Peringatan dan pencegahan

-Penyebaran efek toksin; kesulitan menelan dan bernafas dapat menyebabkan kematian. Cari pertolongan medis segera jika terjadi kesulitan pernapasan, bicara atau menelan

-Unit Potensi onabotulinumtoxinA tidak dapat dipertukarkan dengan preparat lain dari produk toksin botulinum

-Potensi reaksi merugikan yang serius setelah injeksi onabotulinumtoxinA untuk penggunaan yang tidak disetujui

-Gangguan neuromuskular bersamaan dapat memperburuk efek klinis pengobatan

-Gunakan dengan hati-hati pada pasien dengan gangguan fungsi pernapasan

-Bronkitis dan infeksi saluran pernapasan atas pada pasien yang dirawat karena spastisitas

Reaksi yang merugikan

Efek samping yang paling umum (≥5% dan > plasebo, jika ada) adalah:

-Migrain Kronis: sakit leher, sakit kepala

-Spastisitas dewasa: nyeri pada ekstremitas

-Pediatric Spastisitas: infeksi saluran pernapasan atas

-Distonia Serviks: disfagia, infeksi saluran pernapasan atas, nyeri leher, sakit kepala, batuk meningkat, sindrom flu, nyeri punggung, rinitis

Interaksi obat

-Pasien yang menerima pengobatan bersamaan dengan onabotulinumtoxinA dan aminoglikosida atau agen lain yang mengganggu transmisi neuromuskular (misalnya, agen mirip curare), atau relaksan otot, harus diamati dengan cermat karena efek onabotulinumtoxinA dapat ditingkatkan

Gunakan dalam Populasi Tertentu

-Kehamilan: Berdasarkan data hewan, dapat menyebabkan bahaya pada janin

Silakan lihat Informasi Peresepan lengkap untuk onabotulinumtoxinA. Tersedia di http://www.rxabbvie.com.

Hak Cipta © 2022 AbbVie. Seluruh hak cipta.