OnADose

OnabotulinumtoxinA الجرعات وإعادة التكوين لمقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة

OnADose هو أداة تعليمية لجرعات OnabotulinumtoxinA وإعادة تكوينها لمقدمي الرعاية الصحية في الولايات المتحدة. يسمح التطبيق للأطباء بإجراء حسابات مباشرة لجرعات التشنج ، وخلل التوتر في عنق الرحم ، والصداع النصفي المزمن.

معلومات هامة عن سلامة Onabotulinumtoxin

مؤشرات OnabotulinumtoxinA

الصداع النصفي المزمن

- يوصف OnabotulinumtoxinA للوقاية من الصداع عند المرضى البالغين الذين يعانون من الصداع النصفي المزمن (15 يومًا في الشهر مع صداع يستمر 4 ساعات في اليوم أو أكثر).

حدود الاستخدام

- لم يتم إثبات السلامة والفعالية للوقاية من الصداع النصفي العرضي (14 يومًا أو أقل في الشهر) في 7 دراسات مضبوطة بالغفل.

التشنج

- يوصف OnabotulinumtoxinA لعلاج التشنج لدى المرضى بعمر سنتين وما فوق.

حدود الاستخدام

- لم يتم إثبات أن سم أنابوتولينوم يحسن القدرات الوظيفية للطرف العلوي أو نطاق الحركة في المفصل المصاب بتقلص ثابت.

خلل التوتر العنقي

- يوصف OnabotulinumtoxinA لعلاج البالغين المصابين بخلل التوتر العنقي لتقليل شدة الوضع غير الطبيعي للرأس وآلام الرقبة المصاحبة لخلل التوتر العنقي.

معلومات أمان مهمة ، بما في ذلك تحذير الصندوق

تحذير: انتشار متواصل لتأثير السموم

تشير تقارير ما بعد التسويق إلى أن آثار سم البوتولينوم وجميع منتجات توكسين البوتولينوم قد تنتشر من منطقة الحقن لإنتاج أعراض تتفق مع تأثيرات توكسين البوتولينوم. قد يشمل ذلك الوهن ، وضعف العضلات العام ، ازدواج الرؤية ، تدلي الجفون ، عسر البلع ، بحة الصوت ، عسر الكلام ، سلس البول وصعوبة التنفس. تم الإبلاغ عن هذه الأعراض بعد ساعات إلى أسابيع من الحقن. يمكن أن تكون صعوبات البلع والتنفس مهددة للحياة وقد وردت تقارير عن الوفاة. من المحتمل أن يكون خطر الأعراض أكبر عند الأطفال الذين عولجوا من التشنج ، ولكن يمكن أن تحدث الأعراض أيضًا عند البالغين المعالجين من التشنج وغيرها من الحالات ، لا سيما في المرضى الذين يعانون من حالة كامنة من شأنها أن تهيئهم لهذه الأعراض. في الاستخدامات غير المعتمدة وفي المؤشرات المعتمدة ، تم الإبلاغ عن حالات انتشار التأثير بجرعات مماثلة لتلك المستخدمة لعلاج خلل التوتر والتشنج في عنق الرحم وبجرعات أقل.

موانع

- فرط الحساسية تجاه أي مستحضر من توكسين البوتولينوم أو لأي من مكونات المستحضر

- عدوى في موقع الحقن المقترح

المحاذير والإحتياطات

-انتشار تأثيرات السموم. يمكن أن تؤدي صعوبات البلع والتنفس إلى الوفاة. اطلب عناية طبية فورية في حالة حدوث صعوبات في التنفس أو الكلام أو البلع

- وحدات الفعالية من أونابوتولينوماتوكسين أ غير قابلة للتبديل مع مستحضرات أخرى من منتجات توكسين البوتولينوم

- ردود فعل سلبية خطيرة محتملة بعد حقن أونابوتولينوم توكسين أ للاستخدامات غير المصرح بها

- قد يؤدي الاضطراب العصبي العضلي المصاحب إلى تفاقم الآثار السريرية للعلاج

- يستخدم بحذر عند المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الجهاز التنفسي

- التهاب الشعب الهوائية والتهابات الجهاز التنفسي العلوي في المرضى المعالجين من التشنج

ردود الفعل السلبية

التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا (≥5٪ و> الدواء الوهمي ، إن أمكن) هي:

- الصداع النصفي المزمن: آلام الرقبة والصداع

- تشنج الكبار: ألم في الأطراف

- التشنج لدى الأطفال: عدوى الجهاز التنفسي العلوي

- خلل توتر عنق الرحم: عسر البلع ، التهاب الجهاز التنفسي العلوي ، آلام الرقبة ، صداع ، زيادة السعال ، متلازمة الأنفلونزا ، آلام الظهر ، التهاب الأنف

تفاعل الأدوية

- يجب ملاحظة المرضى الذين يتلقون علاجًا متزامنًا من سم أنابوتولينوم أ و أمينوغليكوزيدات أو عوامل أخرى تتداخل مع الانتقال العصبي العضلي (على سبيل المثال ، عوامل تشبه الكواري) ، أو مرخيات العضلات ، لأن تأثير الأنابوتولينوم توكسين أ قد يكون محفزًا

استخدم في مجموعات سكانية محددة

- الحمل: بناءً على بيانات حيوانية ، قد يسبب ضررًا للجنين

يرجى الاطلاع على معلومات وصف كاملة من أجل onabotulinumtoxinA. متاح على http://www.rxabbvie.com.

حقوق النشر © 2022 AbbVie. كل الحقوق محفوظة.